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替格瑞洛片说明书

【药品名称】

通用名:替格瑞洛片

商品名:倍林达(Brilinta)

【成分】

本品主要成分为替格瑞洛,其化学名为(1S,2R)-2-[2-(4-苯氧基苯基)乙基]-1-methylpyrrolidin-3-ol。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于急性冠脉综合征(ACS)患者,包括接受药物治疗或经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,以降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生风险。

【规格】

90mg(以替格瑞洛计)

【用法用量】

推荐剂量为90mg,每日两次。通常与阿司匹林联合使用,初始剂量应尽早服用,并在首次剂量后的24小时内进行首次PCI。对于不能耐受阿司匹林的患者,可以单独使用替格瑞洛片,但疗效可能降低。

【不良反应】

常见不良反应包括出血、呼吸困难、鼻出血等。严重不良反应较少见,但可能包括严重的皮肤反应和肝功能异常。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用;活动性病理性出血患者禁用;重度肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1. 本品可能导致出血风险增加,尤其是手术前需告知医生正在服用本药。

2. 使用过程中如出现严重皮肤反应或其他异常症状,应立即停药并就医。

3. 定期监测血常规及肝功能指标。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对孕妇安全有效,除非明确需要,否则不应在此期间使用。哺乳期妇女慎用,必要时暂停哺乳。

【儿童用药】

尚未建立儿童患者中使用的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】

老年人无需调整剂量,但需注意个体差异,密切观察不良反应情况。

【药物相互作用】

1. 同时使用某些抗凝药物可能会增强出血风险,请谨慎合用。

2. 与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用时,需调整剂量。

【贮藏】

密封,在不超过30℃条件下保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20123456

【生产企业】

XX制药有限公司

地址:XX省XX市XX区XX路XX号

邮政编码:XXXXXX

以上信息仅供参考,具体使用请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。

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