替格瑞洛片说明书
【药品名称】
通用名:替格瑞洛片
商品名:倍林达(Brilinta)
【成分】
本品主要成分为替格瑞洛,其化学名为(1S,2R)-2-[2-(4-苯氧基苯基)乙基]-1-methylpyrrolidin-3-ol。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于急性冠脉综合征(ACS)患者,包括接受药物治疗或经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,以降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生风险。
【规格】
90mg(以替格瑞洛计)
【用法用量】
推荐剂量为90mg,每日两次。通常与阿司匹林联合使用,初始剂量应尽早服用,并在首次剂量后的24小时内进行首次PCI。对于不能耐受阿司匹林的患者,可以单独使用替格瑞洛片,但疗效可能降低。
【不良反应】
常见不良反应包括出血、呼吸困难、鼻出血等。严重不良反应较少见,但可能包括严重的皮肤反应和肝功能异常。
【禁忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用;活动性病理性出血患者禁用;重度肝功能不全患者禁用。
【注意事项】
1. 本品可能导致出血风险增加,尤其是手术前需告知医生正在服用本药。
2. 使用过程中如出现严重皮肤反应或其他异常症状,应立即停药并就医。
3. 定期监测血常规及肝功能指标。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无充分证据表明本品对孕妇安全有效,除非明确需要,否则不应在此期间使用。哺乳期妇女慎用,必要时暂停哺乳。
【儿童用药】
尚未建立儿童患者中使用的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】
老年人无需调整剂量,但需注意个体差异,密切观察不良反应情况。
【药物相互作用】
1. 同时使用某些抗凝药物可能会增强出血风险,请谨慎合用。
2. 与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用时,需调整剂量。
【贮藏】
密封,在不超过30℃条件下保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20123456
【生产企业】
XX制药有限公司
地址:XX省XX市XX区XX路XX号
邮政编码:XXXXXX
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