为规范药品经营行为,保障公众用药安全,提升企业合规管理水平,根据国家相关法律法规及行业管理要求,特制定本《处方药销售管理制度》。本制度适用于公司所有涉及处方药销售的业务流程和操作环节,旨在确保处方药在合法、有序、可控的前提下进行流通。
一、适用范围
本制度适用于公司所有从事处方药采购、储存、配送及销售的部门和人员,包括但不限于药品零售门店、线上平台、医院合作渠道等。凡涉及处方药销售的活动,均应严格遵守本制度的相关规定。
二、处方药定义与分类
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才能购买和使用的药品。根据国家食品药品监督管理局发布的目录,处方药分为甲类和乙类,具体分类以最新公布的目录为准。
三、处方审核与管理
1. 所有处方药销售必须依据有效处方进行。
2. 药品销售人员须具备相应资质,经培训合格后方可上岗。
3. 处方审核应由具有执业资格的药师负责,确保处方内容完整、合法、有效。
4. 严禁无处方销售处方药,违者将依法追究责任。
四、处方药销售流程
1. 患者持有效处方至销售点;
2. 药师核对处方信息,确认患者身份;
3. 核对药品名称、规格、剂量、用法用量等;
4. 确认无误后,方可进行销售;
5. 销售记录应详细登记,包括处方编号、患者信息、药品名称、数量、销售时间等。
五、处方药储存与保管
1. 处方药应单独存放,不得与非处方药混放;
2. 储存环境应符合药品说明书要求,保持温度、湿度适宜;
3. 定期检查库存药品有效期,及时处理近效期药品;
4. 配备专人负责处方药的出入库管理,确保账物一致。
六、人员培训与考核
1. 所有涉及处方药销售的员工必须接受定期培训;
2. 培训内容包括法律法规、药品知识、处方审核技能等;
3. 实行岗位考核制度,考核不合格者不得上岗或调岗;
4. 建立员工档案,记录培训与考核情况。
七、监督与责任追究
1. 公司设立专门的药品质量管理小组,负责监督检查;
2. 对违反本制度的行为,视情节轻重给予警告、罚款、停岗、解除劳动合同等处理;
3. 对因违规操作导致严重后果的,依法承担相应法律责任。
八、附则
1. 本制度自发布之日起实施,由公司药品管理部门负责解释;
2. 本制度将根据国家政策变化和公司实际运营情况适时修订;
3. 各相关部门应严格执行本制度,确保处方药销售工作安全、规范、高效。
通过本制度的实施,公司将不断提升药品销售的规范化水平,切实保障消费者用药安全,履行企业社会责任,推动行业健康发展。