药品名称: 德巴金
英文名称: Depakine
通用名称: 丙戊酸钠缓释片
一、成分
本品主要成分为丙戊酸钠,辅料包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。
二、性状
本品为白色至类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
三、适应症
德巴金适用于以下情况的治疗:
- 癫痫部分性发作(伴有或不伴有全身性发作)
- 全身性强直-阵挛发作
- 失神发作(小发作)
- 作为辅助治疗用于难治性癫痫
此外,德巴金还可用于预防偏头痛及治疗双相情感障碍中的躁狂发作。
四、用法用量
成人常用剂量:
- 初始剂量通常为500mg/日,分两次服用。
- 根据临床反应和血药浓度调整剂量,最大推荐剂量一般不超过2000mg/日。
- 建议在医生指导下逐步增加剂量,以减少不良反应的发生。
儿童用药:
- 剂量需根据体重计算,通常为10-30mg/kg/日,分2-3次服用。
- 具体剂量应由专业医生评估后决定。
五、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛
- 嗜睡、头晕、乏力
- 体重增加
- 肝功能异常(罕见但严重)
如出现以下情况,应立即停药并就医:
- 黄疸、肝区疼痛、持续恶心呕吐
- 皮疹、瘙痒、发热等过敏反应
- 血液系统异常(如白细胞减少、血小板减少)
六、禁忌症
- 对丙戊酸钠或本品任何成分过敏者禁用。
- 有严重肝功能不全患者禁用。
- 与某些药物(如利福平)合用时可能增加肝毒性风险,需避免联用。
七、注意事项
- 使用期间应定期监测肝功能及血常规。
- 孕妇及哺乳期妇女慎用,需在医生指导下使用。
- 长期使用可能影响骨代谢,建议定期检查骨密度。
- 避免与其他中枢神经系统抑制剂联用,如酒精、镇静剂等。
八、药物相互作用
- 与抗凝药物(如华法林)合用时,可能增强抗凝效果,增加出血风险。
- 与苯二氮䓬类药物合用时,可能增强镇静作用。
- 与某些抗癫痫药物(如卡马西平)合用时,可能影响彼此的血药浓度。
九、贮藏
- 密封,在阴凉干燥处保存(温度不超过25℃)。
- 避光,防止受潮。
十、有效期
本品有效期为24个月,具体以包装标注为准。
十一、生产企业
企业名称: 上海信谊药业有限公司
批准文号: 国药准字H20063378
生产地址: 上海市浦东新区张江高科技园区
温馨提示:
本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。
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