【注射用头孢西丁钠说明书-达力叮】本说明书适用于“达力叮”(注射用头孢西丁钠)的使用指导,内容涵盖药品的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项及储存条件等,旨在为医护人员和患者提供科学、规范的用药参考。
一、药品名称
- 通用名称:注射用头孢西丁钠
- 商品名称:达力叮
- 英文名称:Cefoxitin Sodium for Injection
- 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxidingna
二、成分
本品主要成分为头孢西丁钠。辅料包括适量的氯化钠、注射用水等。
三、性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶液澄清。
四、适应症
本品适用于敏感菌株引起的下列感染:
- 呼吸道感染(如肺炎、支气管炎)
- 泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎)
- 皮肤及软组织感染
- 腹腔感染
- 骨关节感染
- 败血症及其他全身性感染
五、用法与用量
1. 用法
本品仅供静脉注射或静脉滴注使用,需由专业医护人员操作。
2. 用量
- 成人:常规剂量为每次0.5g~1g,每日2~4次,根据病情严重程度和细菌敏感性调整。
- 儿童:按体重计算,一般为每日20mg~40mg/kg,分2~4次服用。
- 具体剂量应根据临床诊断、感染类型、病原体敏感性及患者个体情况由医生决定。
六、不良反应
本品通常耐受良好,但个别患者可能出现以下不良反应:
- 过敏反应:如皮疹、瘙痒、荨麻疹,严重时可出现呼吸困难或过敏性休克。
- 消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻。
- 肝功能异常:少数患者可能出现转氨酶升高。
- 肾功能异常:偶见血肌酐升高。
- 其他:局部刺激、注射部位红肿、疼痛等。
如出现严重不良反应,应立即停药并采取相应治疗措施。
七、禁忌症
- 对头孢西丁钠或其他头孢类抗生素过敏者禁用。
- 有青霉素类药物过敏史者慎用,必要时应进行过敏试验。
八、注意事项
1. 使用前应确认患者对本品及同类药物无过敏史。
2. 肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。
3. 本品不宜与含钙溶液同时输注,以免发生沉淀。
4. 长期用药时应注意监测肝肾功能及血象变化。
5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
九、药物相互作用
- 与氨基糖苷类抗生素联用时,可能增加肾毒性风险。
- 与丙磺舒合用可延长头孢西丁钠的半衰期。
- 与其他β-内酰胺类抗生素合用时,需注意可能的交叉过敏反应。
十、贮藏
- 本品应密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射。
- 冻干粉应在使用前加入适量灭菌注射用水溶解,溶解后应尽快使用。
- 溶液配制后应置于2℃~8℃冷藏,且在24小时内使用。
十一、有效期
本品自生产之日起有效期为24个月,具体以包装标签标注为准。
十二、生产企业
企业名称:XXX制药有限公司
批准文号:国药准字HXXXXXX
生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
温馨提示:请严格按照医生或药师的指导使用本品,切勿自行更改剂量或疗程。如在用药过程中有任何疑问,请及时咨询专业医疗人员。
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本说明书仅供参考,具体内容以实际药品说明书为准。